STROMALab Médecine régénératrice, thérapie cellulaire, cellules souches mésenchymateuses, tissu adipeux, moelle osseuse, réparation, régénération Regenerative medicine, cell therapy, mesenchymal stem cells, adipose tissue, bone marrow, repair, regeneration

E-Cell France – Contrôle qualité de cellules thérapeutiques

logo ECF

ECellFrance (www.ecellfrance.com) est une plateforme nationale dédiée à la thérapie cellulaire basée sur les cellules souches mésenchymateuses adultes (MSC). La plateforme ECellFrance propose aux équipes académiques ou industrielles de les accompagner dans le montage d'essais cliniques dans le domaine des thérapies cellulaires par :

  • La production de lots cliniques de CSM
  • Le contrôle qualité et sécurité des CSM
  • Le suivi immunologique des CSM
  • La réalisation des études précliniques
  • L'aide au montage des dossiers réglementaires
  • L'aide à la mise en place d'essais cliniques de phase I et II.

Objectif scientifique

Actuellement, les CSM adultes sont de plus en plus utilisées en recherche clinique. L'utilisation de ces préparations cellulaires à des fins thérapeutiques nécessite des contrôles tant d'efficacité que de sécurité. La plateforme nationale ECellFrance StromaLab Toulouse a pour but de proposer à la communauté scientifique de nouveaux contrôles permettant d'améliorer la qualité et la sécurité des productions cellulaires de manière plus fiables, rapides et reproductibles ; mais aussi des tests permettant d'évaluer les capacités fonctionnelles de ces cellules avant une administration thérapeutique.

Implication de StromaLab

Le laboratoire est impliqué à différents niveaux dans l'infrastructure nationale ECellFrance :

  • Il met à disposition son expertise sur l'étude des CSM et des ASC (cellules mésenchymateuses du tissu adipeux). Cette équipe est impliquée dans :
  • L'étude des propriétés trophiques et régénératrices et immunomodulatrices des CSM et des ASC
  • L'étude de la stabilité génétique des CSM/ASC
  • La mise en place et la standardisation de tests de sécurité et d'efficacité des lots cliniques de CSM/ASC aussi bien in vitro qu'in vivo (coll ENVT)
  • Par son interaction étroite avec l'EFS, il apporte aussi son expertise dans:
  • L'ingénierie tissulaire et cellulaire pour la production de CSM/ASC répondant à la réglementation des Médicaments de Thérapie Innovantes (MTI).sur les quatre plateformes de production EFS (Toulouse, Créteil, Grenoble et Besançon)
  • Le développement de procédés de fabrication
  • La rédaction des Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) pour les demandes d'autorisation d'essais cliniques

Les responsables des deux équipes StromaLab participent au comité de pilotage et au conseil scientifique de l'infrastructure ECellFrance.

 

En savoir plus

Sophie Dupuis-Coronas

PhD

sophie.coronas@inserm.fr

05 61 28 37 23

  • Cytomètre Analyseur LSR Fortessa X-20, 5 lasers jusqu'à 18 paramètres, BD
  • Cytomètre Analyseur Canto II, 8 couleurs, BD
  • Trieur-analyseur Aria Fusion Sorp, 4 lasers, BD
  • Microscope haut débit, Operetta, Perkin Elmer
  • Imageur de flux, Amnis

 

 

 

STROMALab

CHU TOULOUSE – HÔPITAL DE RANGUEIL

Bât L1, 2ème étage

1 avenue Jean Poulhès – BP 84225

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Téléphone : 05 61 28 37 21

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